白介素-1阻断剂Rilonacept治疗心包炎，获得FDA获颁孤儿药称号

Kiniksa PharmaceuticalsCorporation宣布ARCALYST（rilonacept）疗程恶性肿瘤，包括暂时性恶性肿瘤，赢得美国食品和泻药物管理局（FDA）颁赠孤儿院泻药称号。Rilonacept是每周一次皮射的私营化结合抗原，可阻断白介素-1α（IL-1α）和白介素-1β（IL-1β）信号诱导。

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Kiniksa最近媒体报道了RHAPSODY的阳性数据库，RHAPSODY是rilonacept在暂时性恶性肿瘤病征中进行的3期临床研究。RHAPSODY达到了其预先设定的主要和所有次要绕道，表明rilonacept改善了暂时性恶性肿瘤病征的预后。

但是使用rilonacept阻断IL-1可能会影响机体对感染的免疫系统应将答。据媒体报道，服用rilonacept的病征存在严重的、威胁生命的感染。如果病征发生严重感染，应将中止rilonacept。不决定将rilonacept与TNF抑制剂独自服用，因为可能会增加严重感染的风险。

关于暂时性恶性肿瘤

暂时性恶性肿瘤是一种自发性心血管疾病，展现出为胸痛，通常与能量密度的变动有关，有时与心脏周围排水有关，称做心包积液。如果在4-6周的无症状期后又发作了一次，则被并不认为是暂时性恶性肿瘤。目前尚无FDA批复的暂时性恶性肿瘤疗程泻药物。

关于Rilonacept

Rilonacept是每周一次的皮射私营化结合抗原，可阻断IL-1α和IL-1β信号诱导。 Rilonacept由Regeneron的开发，赢得FDA批复用于疗程Cryopyrin抗原相关的周期性综合症（CAPS）。Rilonacept疗程暂时性恶性肿瘤，在2019年赢得FDA颁赠开创性疗法指定。

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