阿拉伯语替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1月底25日，阿斯利康官网表明，Calquence(阿卡替尼)疗程既往经治高危慢性淋巴蛋白质胃癌(CLL)高血压的III期 ELEVATE-RR 科学研究达到无令人满意生存期非劣效于卡比替尼的主要绕道。ELEVATE-RR科学研究是首个在CLL高血压（最典型胃癌类别）中会开展的头对头来得两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）类似物的III期诊疗科学研究。

该科学研究同时也达到关键次要绕道，与卡比替尼第一组相比，Calquence第一组高血压房颤不良反应比率更低（心房纤颤是心力衰竭的典型类别，房颤高血压中会风、尿毒症和其他肺部相关并放症得病风险孝着增加）。进一步等级检验结果表明，两第一组高血压3级及以上细菌感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种波及性肉瘤)比率无差异。Calquence第一组OS（总生存期）在倍数上有获利趋势。总体而言，Calquence的耐用性和持续性性与其此前诊疗开放项目原则上。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)科学研究是一项随机、多中会心、开放IDIII期科学研究，用以评估Calquence vs 卡比替尼疗程既往遵从过疗程的很强长期性特征(长期存在17p遗漏和/或11q遗漏)CLL高血压。533例受试者被随机总称2第一组，分别遵从Calquence（100mg、每日2次）或卡比替尼（420mg，每日1次）疗程，直至疾病令人满意或出现不宜持续性毒性。 该科学研究主要绕道为统一评审委员会评估的PFS（非劣效性，250个重大事件检验结果），次要绕道包含房颤比率、疗程相关3级及以上细菌感染比率、Richter’s 转化比率和总生存期。 CLL是最典型胃癌类别，2017年全球估计有11.4万例原先放流感。随着疗程方式的缓解，CLL高血压寿命孝着延长。CLL高血压血液中会过多的自体胚胎干蛋白质变成了异常的淋巴蛋白质，而这些异常蛋白质很难抵挡细菌感染。随着异常蛋白质数量的增加，肥胖白蛋白质、红蛋白质和血小板的商业利益越来越小，从而随之而来性疾病、细菌感染和病变。 BTK信号的激活是B蛋白质增殖、海上运输、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence仅指原先一代BTK胺类类似物，可通过与BTK共价结合，可抑制其活性。

Calquence于2017年10月底首次在American获批上市，使用疗程套蛋白质肉瘤（MCL），2019年11月底，在American获批2个原先适应症，分别使用疗程CLL和小淋巴蛋白质肉瘤（SLL）。2020年11月底，Calquence在欧洲委员会获批上市，使用疗程CLL。医药魔方NextPharma资料库表明，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼迄今仍未在中会国申报上市。

研习研放执行副总裁JoséBaselga回应：“经过40个月底的随访，今天的科学研究结果属实，胺类BTK类似物Calquence在房颤中会表明出优越的耐用性，且其也非劣效于卡比替尼。该科学研究的所有数据资料使我们相信，Calquence能够为CLL高血压造成了更多获利。”